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保健品洗牌在即卫食健字国食健字将统一 [复制链接]

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保健品洗牌在即 卫食健字 国食健字将统一_保健食品_产业经济


细心的市民在挑选保健食品时一定发现,有的保健食品上注明“卫食健字”,有的保健食品上则写着“国食健字”。这到底有何不同,以哪个版本为准?日前,国家食品药品监督管理局下发通知要求,将适时开展保健食品产品清理换证和再注册工作,对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核。昨日,从自治区食品药品监督管理局获悉,广西药监局注册处和自治区卫生厅卫生监督执法处会配合国家局工作,尽快做好调查摸底工作,以便让以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”能统一规范,保健食品行业面临重新洗牌的格局也会更加清晰。


全国保健食品将被摸底调查


日前,国家药监局下发《关于开展保健食品基本情况调查和确认工作的通知》(以下简称“通知”),要求凡在2009年6月30日前持有保健食品批准证书的,应当填报《保健食品产品基本情况调查摸底确认表》,国家食品药品监督管理局将对保健食品批准证书持有者的基本情况及其已获批准产品的产品名称、变更转让、生产销售等情况进行调查摸底和确认。


“目前,保健品市场管理非常混乱,亟待净化。”自治区食品药品监督管理局注册处工作人员杨燕介绍说,2005年国家药监局统计显示,广西保健品约有100种。目前,广西药监部门真正受理的保健食品只有15个品种。按照有关规定,保健食品批准证书有效期为5年,如果需要申请再注册,需提前6个月前国家局申报。


卫食健字和国食健字有望统一


市民潘先生打算在药店购买思普瑞铁锌钙咀嚼片,他在瓶子上外包装看到了这样的说明:批准文号国食健字g2oo50392号,卫生许可证鲁卫食证字(2007)第370000-000383号。看到这些,他有点“犯晕”:“这个是否是假药?”


据介绍,保健食品是指适宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。目前,国家审批的保健食品有2种批号:卫食健字与国食健字。究竟这两种字号的区别在哪里?


杨燕解释说,卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2003年前期的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。


而国药准字是国家级别的药品批准文号,治病一定要用药品准字的,保健食品只可以做保健用,不可以代替药品。专家认为,潘先生选中的保健品是符合国家标准的。


杨燕说,不只是老百姓对两种批号“犯晕”,对药监工作人员来说,注册管理上会有不少麻烦。因此,如果能对“卫食健字”与“国食健字”进行统一,保健品市场就会方便管理。此次国家局的清理换证工作也将在这方面做出规范。


弄虚作假者国家局不予换证或再注册


在国家食品药品监督局站上,看到了广西玉林巨安保健品有限公司生产的保健品“侯特叔牌益咽含片”所有的“家底”,内容涉及产品名称、申请人地址、保健功能、主要原料、适宜人群、不适宜人群、批准日期等。


其中,备案内容中提到“申报单位名称变更:该申报单位已由广西玉林巨安保健品有限公司变为广西玉林制药集团巨安保健品有限公司;申报单位地址变更:该申报单位地址已由广西玉林市城站路40号变为玉林市玉州区仁厚镇玉药集团生产基地。”


“不一定所有的企业备案的信息都能如此齐全。”杨燕说,虽然保健品生产企业在国家药监局上的站都有备案纪录,但有的企业一旦不做了、停产了或者技术转让了,很多信息都无法及时更新。因此,国家药监局此次对保健食品清理换证就是为了要彻底了解全国各地到底有多少种保健食品,生产企业现在是否还生产等等,以便规范管理。


注意到,《通知》要求填表人必须如实、准确填报调查摸底确认。(作者:蓝彬彬 )

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